用奧地利進口頂空分析儀測量大輸液頂空殘氧濃度及溶解氧含量靠譜
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大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、**用**輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養(yǎng)用和**用**輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保*終成品輸液內較低的溶解氧濃度,保證產品長期的穩(wěn)定性。奧地利TecSense頂空分析儀可以直接測量大輸液的頂空氧含量和溶解氧含量,測試準確,靠的住。
輸液殘氧檢測分析直接關系到保質期內的產品質量,經過研究發(fā)現(xiàn),通過控制輸液瓶與大輸液袋等包裝內氣體成分的比例可有效延長產品保質期或改善保存質量。采用殘氧儀可有效解決輸液(輸液瓶、輸液袋)殘氧量檢測問題,使得輸液瓶與大輸液袋包裝檢測得以良好實現(xiàn),確保產品質量。用奧地利進口頂空分析儀測量大輸液頂空殘氧濃度及溶解氧含量靠譜主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家
控制大輸液瓶與大輸液袋頂空氣體殘氧量的意義:
氧氣是影響輸液產品保質期的主要因素,通過控制輸液瓶與輸液袋等包裝內氣體成分的比例可有效延長產品保質期或改善保存質量。為降低輸液包裝內特定氣體的含量,MAP和CAP包裝在輸液行業(yè)的應用已經十分廣泛,對延長產品保質期起關鍵作用的惰性氣體主要是由性質穩(wěn)定的氮氣或者氮氣和二氧化碳構成,但是輸液包裝總是存在一定的氣體,輸液包裝內部的氣體成分自封裝結束便不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體,而且隨著產品存儲時間的延長,氣體構成會進一步發(fā)生變化??梢?,無論采用哪種包裝形式,我們始終難以時刻掌握包裝內部的氣體成分,這樣就對分析產品品質、保質期預計的有效性、包裝設計的合理性帶來了困難。殘氧儀的投入使用就可以有效解決這一問題。用奧地利進口頂空分析儀測量大輸液頂空殘氧濃度及溶解氧含量靠譜主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家
輸液瓶產品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負壓條件(-200~-400mbar)。
在負壓條件下進行頂空殘氧測試時,傳統(tǒng)的取樣式分析方法因為受到頂空負壓的影響,容易造成無法取樣或取樣量不足,*終影響測試參數(shù)的精度和樣品之間的重復性不一致。用奧地利進口頂空分析儀測量大輸液頂空殘氧濃度及溶解氧含量靠譜主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家
輸液軟袋產品包裝的主要特點是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,因為極少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。
殘氧儀通過采樣器可以有效解決上述難點,使得小型包裝的殘氧分析檢測得以實現(xiàn)。該款殘氧儀吸取了臺式和便攜式設備的優(yōu)點,并具有很多*的優(yōu)勢。首先,能同時檢測氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量,而且量程和精度達到標準。其次,殘氧儀具有自動進樣和手動進樣兩種進樣方式,同時進行氧氣和二氧化碳含量的檢測。殘氧儀配置針頭、密封墊以及過濾器,同時在抽氣時間和響應時間上也得到了大程度提高,*可以確保測試數(shù)據(jù)的真實有效。另外該儀器配備了當前主流氣體分析傳感器,可以滿足至少6年的正常使用。為便于使用該儀器兼固便攜與手提功能,而且還具有傳統(tǒng)便攜式設備所不具有的打印功能,使它可以方便地使用于各種環(huán)境中并進行試樣的快速檢測。主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家
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