制藥廠3Q驗證氮氣露點儀選擇英國肖氏SDH-mini只為不可替代
空氣經(jīng)空氣壓縮機做機械功使體積縮小、壓力提高后稱壓縮空氣。壓縮空氣具有清晰透明、輸送方便、不凝結、能在多種不利環(huán)境下工作等特點,這種優(yōu)良的應用性能使其應用范圍遍及醫(yī)藥、食品、輕工、生化等制造行業(yè)。
目前,國內(nèi)外還沒有統(tǒng)一法定的醫(yī)藥級壓縮空氣質(zhì)量標準,各企業(yè)標準和制備技術參差不齊,嚴重影響藥品質(zhì)量。本文對制藥用壓縮空氣質(zhì)量標準和制備系統(tǒng)技術進行了探討論述,推薦了適用于不同劑型藥品和不同潔凈度級別的醫(yī)藥級潔凈壓縮空氣質(zhì)量標準和相應的制備技術。為制藥用壓縮空氣的技術質(zhì)量研究提供借鑒。主要產(chǎn)品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露格|點儀批發(fā)|
1制藥用壓縮空氣的用途和品質(zhì)要求
1.1壓縮空氣主要用途
1.2壓縮空氣雜質(zhì)對藥品的危害及質(zhì)量控制的意義
在作為工藝源氣使用時,壓縮空氣直接與物料和藥品接觸。在作為動力源使用時,雖不直接接觸藥品,但大部分是在潔凈區(qū)內(nèi)使用。因此,制藥用壓縮空氣須使用潔凈壓縮空氣,藥品生產(chǎn)企業(yè)主要是要控制壓縮空氣的含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量,同時還要求壓縮空氣無異味。含油壓縮空氣直接與藥物接觸會污染藥品而滋生細菌。含水會加速細菌的生長和藥品吸潮變質(zhì)。制藥廠3Q驗證氮氣露點儀選擇英國肖氏SDH-mini只為不可替代
1.3壓縮空氣質(zhì)量等級標準
1986年標準化組織(ISO)所屬空氣壓縮機、氣動機械工具委員會(TC118),提出了關于壓縮空氣品質(zhì)的標準,其中壓縮空氣質(zhì)量等級標準ISO8573.1把壓縮空氣中的污染物分為固體雜質(zhì)、水和油3種。我國等同采用了該標準,即標準GB/T 13277-91《一般用壓縮空氣質(zhì)量等級》。2001年ISO對ISO8573.1進行了修改,其主要變化表現(xiàn)在對固體顆粒的要求上。新標準ISO8573.1-1:2001對固體顆粒的粒徑和數(shù)量進行了規(guī)定。
根據(jù)藥典的要求,需要用到露點儀,而在此類應用中,英國肖氏公司的SDH-mini露點儀應用廣泛:
英國肖氏SHAW手持式露點儀SDH-mini
該露點儀結實耐用,質(zhì)量輕,并經(jīng)過ATEX、IECEx和UL安全標準認證
該款安全手持式露點儀快速地測量露點并追蹤微量水分含量,這些測量值為工業(yè)應用提供可靠地結果,其特點為結實耐用、質(zhì)量輕,菜單顯示直觀簡單,可幫助用戶在*艱難的環(huán)境下
進行快速簡單地操作.
英國肖氏SHAW手持式露點儀SDH-mini已經(jīng)通過ATEX、IECEx和UL危險區(qū)域的標準認證,所以可*引用與危險環(huán)境中.
其外殼不僅包含水分傳感器,干燥劑艙室和氣體樣品接口,還包括信號調(diào)理電路,存儲管理,彩色大LCD屏幕. 機載充電鋰電池可提供150h的連續(xù)操作.
操作時可選擇10種不同的語言:英語、德語、法語、西班牙語、葡萄牙語、俄羅斯語、意大利語、漢語、日語、韓語.
強大的微電子原件可通過實時數(shù)據(jù)記錄圖像格式自動校正,來捕捉和顯示*多300,000個數(shù)據(jù)點,并可通過USB和藍牙傳輸給PC并打印.制藥廠3Q驗證氮氣露點儀選擇英國肖氏SDH-mini只為不可替代
特點:
通過ATEX、IECEx和UL危險區(qū)域的標準認證
自動校準(AutoCal)
高速測量的干燥組件
用戶可選單位:℃、°F、ppm(v)、ppm(w)、g/m3、lbs/MMscf
準確度:±2℃
不同測量范圍:-100℃ - +20℃露點
全彩色大屏幕顯示,兩次顯示
10種語言
充電電池- 連續(xù)操作150h
數(shù)據(jù)記錄和下載到PC
USB充電/連接到PC接口
藍牙連接/打印
結實耐用,可用于*艱難的環(huán)境中
質(zhì)量輕:<1.75kg
經(jīng)過國家&濕度標準認證
技術參數(shù):
傳感原件:
肖式超高電容氧化鋁傳感器
范圍:制藥廠3Q驗證氮氣露點儀選擇英國肖氏SDH-mini只為不可替代
露點= 0.1℃分辨率
SDHmini-Ex-P(紫色): -100 - 0℃露點,0-6,000ppm(v)
SDHmini-Ex-S(銀色): -100 - -20℃露點,0-1,000ppm(v)
SDHmini-Ex-G(灰色): -80 - 0℃露點,0-6,000ppm(v)
SDHmini-Ex-R(紅色): -80 - -20℃露點,0-1,000ppm(v)
SDHmini-Ex-B(藍色): -80 - +20℃露點,0-23,000ppm(v)
自動校準:
場校準/電子跨度檢查裝置通過
反應時間:
潮濕至干燥:-10℃ - -60℃,<120s
干燥至潮濕:-100℃ - -20℃,<20s
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