法國ATEQ公司1975年成立,至今有近100000臺泄漏測試儀器,在全球范圍有超過500g用戶的工F中使用。 針對制藥行業(yè)密封蔻性的測試需求,我們帷推出容器密封蔻性測試儀器:F68OO-ME
該瞞跚用于德試,館于離曲用、統(tǒng)計g離線測試。
該測量廠目標是通過1傘啲勃水平以及測試時間內的壓力變化來檢8容器曜
測驟可的行業(yè)W® "ASTM F2338?09?^lt^赫法".
該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督發(fā)局(FDA)和旌中心(CDRH)認可的共識標準,于2006年3月31日生效。
技術亮點
集成壓力衰減法真空衰減兩種方法
雙傳感器雙循環(huán)測試
具有控制閥組
極小的內部容積(減小死體積)
應用領域
藥物,預灌封注射器,卡式瓶
安瓿瓶、西林瓶。BFS等包裝
功能
測試方法:差壓真空衰減法
應用范圍:西林瓶、安瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS等
包裝填充物:液體、粉末、凍干等
檢測目的:防止 微生物入侵,產品被污染
檢測原理:包裝泄露無損檢測的標準實驗方法
檢測精度:0.03ml/min(大約1um)
數(shù)據追溯:符合FDA 21CFR數(shù)據追溯要求
測試標準:ATSM 2338-09
軟件:方法學開發(fā)驗證服務
驗證:3Q驗證包
技術規(guī)格:
儀器外殼:316L不銹鋼
電源:90-250VAC/50-60Hz
典型功耗:3.750W
用戶界面:7英寸多點觸摸全高清彩色屏幕
軟件:用戶管理,4個訪問級別,PDF格式
運行條件:
溫度:(最小/最大) 15-250℃
濕度:(最小/最大)30-80%
尺寸:(1*w*h)(包括小車) 958*586*1120mm
重量(包括小車)140kg/308 1bs
噪音水平 :小于53db(A)