法國ATEQ醫(yī)療應(yīng)用的案例|正壓接頭輸液接頭氣密性測試 英肖儀器法國進(jìn)口ATEQ和你談?wù)勧t(yī)療應(yīng)用案例
隨著醫(yī)療器械技術(shù)水平的不斷提高和進(jìn)步,無針接頭和無針正壓接頭在醫(yī)療器械領(lǐng)域中具有許多優(yōu)勢。它們不僅可以避免針刺傷,預(yù)防血源性**的傳播,還可 以在每次注藥結(jié)束時(shí)自動(dòng)產(chǎn)生瞬間正壓,防止血液回流,減少導(dǎo)管堵塞。
綜合以上優(yōu)勢,越來越多的醫(yī)療器械廠家開始著手生產(chǎn)該類型的接頭。由于無針接頭或輸液接頭涉及到塑料超聲波焊接,以及彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合,氣密性測試是一個(gè)非常棘手的問題。
氣密性測試是無針接頭生產(chǎn)過程中一個(gè)重要的挑戰(zhàn)。以下是一些針對無針接頭氣密性測試的建議:
塑料超聲波焊接和密封性結(jié)合:在生產(chǎn)無針接頭的過程中,塑料超聲波焊接是一種常用的連接方法。為了確保接頭的氣密性,需要確保焊接的質(zhì)量和接頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。同時(shí),彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合也是關(guān)鍵,需要選擇合適的材料和加工工藝來實(shí)現(xiàn)良好的密封效果。
氣密性測試方法:對于無針接頭的氣密性測試,可以考慮以下方法:
壓力衰減測試:在一定的時(shí)間內(nèi),保持對無針接頭的壓力,并檢測壓力的變化。如果壓力沒有明顯下降,那么可以認(rèn)為無針接頭是密封良好的。
測試設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn):需要選擇合適的測試設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)來確保測試的有效性和準(zhǔn)確性。這些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品的具體要求和生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)整。
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生產(chǎn)過程的控制:除了氣密性測試,還需要對整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制,以確保每個(gè)無針接頭的質(zhì)量和氣密性。這包括原材料的選擇和檢驗(yàn)、焊接過程、組裝過程、清潔和**等方面。
操作人員的培訓(xùn)和評估:為了確保測試的有效性和準(zhǔn)確性,需要對操作人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和評估。他們需要了解氣密性測試的原理、操作方法和注意事項(xiàng),并能夠按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試和記錄結(jié)果。
無針接頭產(chǎn)品泄漏標(biāo)準(zhǔn)要求:
在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)里面只是提到水檢15min內(nèi)無液體泄漏,但是該標(biāo)準(zhǔn)無法量化,無法滿足產(chǎn)品的后期批量生產(chǎn)要求。因此我們建議采用使用壓縮空氣檢測的方法來進(jìn)行檢測。
驗(yàn)證方法:
針對無針接頭產(chǎn)品的測試要求,我們可以將產(chǎn)品泄漏冒氣泡分為A,B,C三個(gè)分檔。
A:一秒一個(gè)氣泡或更多氣泡
B: 2秒到5秒一個(gè)氣泡
C: 5秒以上一個(gè)氣泡
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使用ATEQ氣密性檢漏儀可以測試出一秒一個(gè)氣泡的產(chǎn)品和不泄漏的產(chǎn)品有數(shù)值差異。后再使用通水方法進(jìn)行驗(yàn)證,可以發(fā)現(xiàn)B類和C類產(chǎn)品無液體泄漏,因此我們可以將產(chǎn)品泄漏標(biāo)準(zhǔn),定為A類產(chǎn)品的數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)
使用法國ATEQ氣密性檢漏儀進(jìn)行產(chǎn)品泄漏測試是一種常用的方法,但是根據(jù)所提供的信息,對于某些產(chǎn)品,特別是無針接頭,測試的難度較高。在這種情況下,為了確保測試的有效性和準(zhǔn)確性,需要采用一些技巧和策略,包括采用外抱封堵頭的方式進(jìn)行非徑向密封測試和采用反復(fù)預(yù)充氣的方法撐開超聲波虛焊接位置。這些措施可以提高測試的可靠性。
此外,根據(jù)所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究結(jié)果,不同材質(zhì)的溶液水密性和氣體泄漏率之間存在關(guān)系。對于無損檢測領(lǐng)域的氣密性測試,防水性能的*低規(guī)格為1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s),這一標(biāo)準(zhǔn)可以作為泄漏測試的基礎(chǔ)。
需要注意的是,在制定產(chǎn)品泄漏標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需要考慮產(chǎn)品的實(shí)際情況和客戶的使用要求。如果客戶要求產(chǎn)品不漏氣或在酒精中看不到氣泡,這需要采用更為嚴(yán)格的測試方法來驗(yàn)證,如采用壓縮空氣檢測、流量測試等更為**的方法來確定產(chǎn)品的泄漏情況。
綜上所述,針對無針接頭等醫(yī)療器械的氣密性測試需要進(jìn)行充分的考慮和科學(xué)的制定測試方法,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的要求。
法國ATEQ阿黛凱作為一家專業(yè)的氣密性檢測設(shè)備制造商,其產(chǎn)品在多個(gè)行業(yè)都得到了廣泛的應(yīng)用。除了醫(yī)療行業(yè),ATEQ還為電子、汽車、新能源、儲能、家電等行業(yè)提供了氣密檢測解決方案。
在電子行業(yè),法國ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測手機(jī)、平板電腦等消費(fèi)電子產(chǎn)品的氣密性,以確保產(chǎn)品的防水防塵性能。在汽車行業(yè),ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測汽車零部件的氣密性,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在新能源和儲能行業(yè),ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測電池組和儲能系統(tǒng)的氣密性,以確保產(chǎn)品的安全性和性能。在家電行業(yè),ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測洗衣機(jī)、空調(diào)等家用電器的氣密性,以確保產(chǎn)品的防水性能和密封質(zhì)量。
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